Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế mới nhất 2022
- Vbimex
- 30/05/2022
Tình hình đại dịch Covid 19 đã và đang ảnh hưởng rất nhiều đến sức khỏe, đời sống của người dân. Do đó nhu cầu chăm sóc sức khỏe, sử dụng thiết bị y tế ngày càng tăng cao. Vậy thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế như thế nào? Xin mời bạn đọc cùng theo dõi nội dung bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn khi nhập khẩu thiết bị y tế.
Xem thêm
Phân loại các thiết bị y tế
Trước khi tìm hiểu thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, bạn nên biết thiết bị y tế có mấy loại? Cụ thể thiết bị y tế được phân làm 4 loại là A, B, C, D. Trong đó tùy từng loại sẽ cần các loại giấy tờ khác nhau khi làm thủ tục nhập khẩu.
Thiết bị y tế loại A cần phải xin bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu. Đối với thiết bị y tế loại B, C, D cần phải xin Giấy phép nhập khẩu đối với hàng thuộc danh mục phải xin giấy phép trong Thông tư 30/2015.
Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế như thế nào? Đối với các mặt hàng trang thiết bị y tế cần phải xin cấp giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT thì cần làm hồ sơ xin cấp phép trước khi nhập khẩu.
Cụ thể các thiết bị chẩn đoán như máy chụp X quang, máy siêu âm, máy đo nhịp tim… Hay các thiết bị điều trị như dao mổ, máy gây mê, thiết bị lọc máu… cần tiến hành thủ tục xin phép nhập khẩu.
Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485 hoặc ISO 9001.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế còn hiệu lực cho đối tượng thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế.
- Tài liệu kỹ thuật về chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu
- Catalogue miêu tả thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế
- Tài liệu đánh giá lâm sàng và hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất đối với các loại thiết bị y tế.
- Báo cáo kết quả nhập khẩu nếu giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà chưa thể gia hạn.
Các bước làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế mới nhất
Để tiến hành làm thủ tục nhập khẩu các thiết bị y tế, doanh nghiệp cần thực hiện theo các bước:
- Bước 1: Xin giấy phép nhập khẩu như hướng dẫn ở mục trên
- Bước 2: Nộp hồ sơ hải quan để nhập khẩu thiết bị y tế
- Bước 3: Tiến hành làm thủ tục thông quan hàng hóa
Bộ hồ sơ hải quan để đăng ký thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế như:
- Tờ khai hải quan điện tử
- Hóa đơn thương mại
- Packing List
- Bill
- Giấy phép khác …
Đối với trang thiết bị y tế loại A
Khi tiến hành thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế thuộc loại A cần cung cấp thêm giấy tờ:
- Bản phân loại thiết bị y tế theo mẫu theo quy định tại Thông tư số 42/2016/TT-BYT.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành.
Đối với thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Đối với thiết bị y tế thuộc loại B, C, D và thuộc danh mục kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT cần nộp thêm các giấy tờ:
- Giấy phép nhập khẩu hàng hóa của Bộ Y tế theo Thông tư 30/2015/TT-BYT
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
Những thiết bị y tế thuộc loại B, C, D và không thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành Thông tư 30/2015/TT-BYT cần cung cấp thêm Bản phân loại trang thiết bị y tế.
Trên đây là những chia sẻ về thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế mới nhất năm 2022. Hy vọng những thông tin trên sẽ giúp ích phần nào cho doanh nghiệp trong việc nhập khẩu hàng hóa. Nếu cần hỗ trợ về dịch vụ hải quan, vận chuyển thiết bị y tế nhập khẩu hãy liên hệ VBIMEX theo thông tin:
CÔNG TY TNHH TMQT VBIMEX VN
VP HN: Số 4 Ngõ 2 Đường Nguyễn Chánh, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, TP Hà Nội
VP HCM: 51/21 Hiệp Bình, P. Hiệp Bình Chánh, Q.Thủ Đức, TP. HCM
Emai: vbimexvn@gmail.com
Hotline: 0825.14.14.14
